Profondità|Endoscopi usa e getta, il mercato dell'oceano blu da decine di miliardi, che controlla alti e bassi
È classificato in base alle diverse parti raggiunte dall'endoscopio: suddiviso in orecchio naso, endoscopio orale, endoscopio dentale, neuroscopio, cistoscopio uretrale, ureteroscopio, nefroscopio, resettoscopio, laparoscopio, artroscopio, endoscopia dei vasi sanguigni, senoscopia, laringoscopia, ecc.
Secondo la funzione clinica dell'endoscopia, è divisa in diagnosi e trattamento.
1.1.1 Specchio duro
Le principali apparecchiature di supporto degli specchi rigidi sono l'host del sistema di telecamere, la telecamera, la sorgente di luce fredda, il monitor, il carrello, ecc. Gli endoscopi rigidi vengono utilizzati principalmente per entrare in tessuti e organi umani sterili o per entrare in camere umane sterili attraverso incisioni chirurgiche. Lo specchio duro è un sistema ottico a prisma. Il più grande vantaggio è che l'immagine è nitida e può essere dotata di più canali di lavoro e selezionare più angoli di visualizzazione.
Nel processo di produzione, lo specchio rigido non ha bisogno di considerare la flessibilità e la manovrabilità del corpo dello specchio e il processo di produzione è relativamente semplice. Inoltre, l'host dell'obiettivo rigido deve solo acquisire l'immagine visualizzata dal corpo dell'obiettivo e trasmetterla allo schermo del display, che è relativamente indipendente dal corpo dell'obiettivo. E i requisiti per la colorazione dell'immagine non sono elevati, quindi può essere utilizzato con diverse marche di corpi specchio. Rispetto agli specchi morbidi, gli specchi rigidi hanno meno barriere e si prevede che ottengano prima la sostituzione domestica.
Al momento, nel campo degli specchi rigidi, l'iterazione tecnologica dei marchi importati è relativamente lenta e i prodotti sono entrati in un periodo di silenzio tecnico. I marchi nazionali hanno già ottenuto il "sorpasso in curva" in alcune tecnologie.
1.1.2 Specchio morbido
L'endoscopia flessibile completa principalmente l'ispezione, la diagnosi e il trattamento attraverso le cavità naturali del corpo umano, come gastroscopia, colonscopia, laringoscopia, broncoscopia, ecc. Tuttavia, il gastroscopio e la colonscopia sono ancora i pilastri e l'ambito flessibile è diventato il gold standard per l'apparato gastrointestinale screening del cancro. Il sistema ottico dello specchio flessibile è principalmente un sistema ottico a fibra ottica. La caratteristica principale di questo endoscopio a fibra ottica è che la parte dell'obiettivo può essere manipolata dall'operatore per cambiare la direzione ed espandere l'ambito di applicazione, ma l'effetto di imaging non è buono come quello dello specchio rigido.
▲ Fonte: Olimpo
In termini di ricerca e sviluppo tecnologico, gli specchi morbidi integrano ottica, strumenti di precisione, elettronica, materiali, elaborazione di fotocamere e altre discipline e richiedono la cooperazione di più campi professionali. Tra questi, il processo di produzione della fibra ottica e la tecnologia di rilevamento CCD sono una delle barriere tecniche più importanti per gli specchi morbidi, mentre viene sviluppata la tecnologia ottica giapponese e la tecnologia del primo sensore CCD componente centrale è monopolizzata dalle società giapponesi. Inoltre, la produzione di endoscopi coinvolge più di 100 componenti e molti fornitori di componenti core di precisione sono concentrati in Giappone e Germania. Inoltre, sebbene le aziende giapponesi abbiano più basi di produzione in tutto il mondo, i loro processi di produzione principali rimangono in Giappone, prevenendo efficacemente le perdite di tecnologia. Nella tecnologia di elaborazione delle immagini, le aziende giapponesi hanno anche creato barriere ai brevetti e standard del settore, costruendo un solido fossato.
1.1.3 Endoscopio monouso
A causa dell'elevato costo di acquisto, della breve durata, della bassa frequenza di rotazione, della difficile disinfezione e dell'elevato costo di manutenzione degli endoscopi, gli endoscopi monouso sono più economici dei tradizionali endoscopi riutilizzabili in molti campi. Con il progresso della diagnosi e del trattamento graduali, il mercato degli endoscopi di base si espanderà e i "materiali di consumo" degli endoscopi sono diventati una tendenza.
▲ Fonte: sito ufficiale di Ambu
Per un intervento chirurgico di litotripsia ureteroscopica flessibile, un ospedale deve acquistare 2 endoscopi flessibili importati e un'unità principale e il prezzo di ammissione è di circa 2 milioni di yuan; quando si sceglie un endoscopio monouso, è necessario acquistare solo pochi endoscopi di produzione nazionale per l'operazione. Per uno specchio morbido usa e getta e un host, il prezzo di ingresso può essere controllato entro 100,{3}} yuan. Gli endoscopi monouso sono molto utili per la promozione della chirurgia endoscopica negli ospedali primari.
Per la cistoscopia, a causa dell'alto costo della cistoscopia importata, il tasso di penetrazione in Cina è molto basso e gli specchi ottici rigidi sono ancora la corrente principale. Gli specchi semirigidi per vescica elettronici monouso con diametro più piccolo e rivestimento idrofilo offrono una migliore esperienza per il paziente. Allo stesso tempo, grazie al più elevato standard di ricarica degli specchi elettronici, è stato migliorato anche il profitto di un singolo intervento chirurgico nel reparto.
1.2 Mercato degli endoscopi (il mercato potenziale supera i 40 miliardi di yuan, con un tasso di crescita del 15% e la produzione interna è inferiore al 5%)
Nel 2019, la scala del mercato cinese degli endoscopi era di 22,5 miliardi di yuan, con un tasso di crescita di circa il 15%. Si prevede che entro il 2024 la dimensione del mercato delle apparecchiature per endoscopi cinesi crescerà fino a 42,3 miliardi di yuan, che è in una fase di rapida crescita e ha ampie prospettive di mercato.
▲ Fonte: Frost & Sullivan
Nel 2018, le tre società giapponesi, Olympus, Fujifilm e Pentax Medical, detenevano una quota di mercato combinata di circa il 95% (21 miliardi), di cui Olympus ha dominato il mercato con una quota di mercato superiore all'80%. Tra le imprese nazionali, Aohua ha una quota di mercato di circa il 2,5% (552,5 milioni), classificandosi al primo posto tra i marchi nazionali.
(1) Mercato degli specchi rigidi (quasi 20 miliardi di yuan, l'8 percento domestico)
Gli endoscopi rigidi hanno una vasta gamma di applicazioni. Gli endoscopi rigidi rappresentati dalla laparoscopia hanno raggiunto un rapido sviluppo negli ultimi anni come strumento importante per la chirurgia mininvasiva. Nel 2019, il volume delle vendite del mercato cinese degli endoscopi rigidi è stato di circa 18,66 miliardi di yuan.
Nel campo degli specchi rigidi il mercato è molto concentrato, monopolizzato principalmente da aziende tedesche e giapponesi.
Tra questi, il tedesco Karl Stoss e il giapponese Olympus occupano rispettivamente il 47% e il 23% del primo scaglione, con vantaggi di primo piano assoluti; il secondo scaglione del marchio americano Stryker e Wolf occupa rispettivamente il 13% e il 9% della quota di mercato. .
I marchi nazionali includono principalmente Shenyang Shenda, Zhejiang Tiansong, Qingdao Haitai Xinguang, ecc., principalmente concentrati nel mercato di fascia bassa.
(2) Mercato degli endoscopi morbidi (oltre 5 miliardi di yuan, pari al 22% del mercato totale degli endoscopi, entro il 10% della produzione nazionale)
Nel 2019, la dimensione del mercato globale delle apparecchiature a specchio morbido era di 6 miliardi di dollari e i materiali di consumo erano di 5,9 miliardi di dollari, ancora nel periodo di divulgazione.
Lo sviluppo di specchi flessibili è guidato dalla domanda del mercato e dallo sviluppo della tecnologia di produzione degli endoscopi ed è entrato in un periodo di rapido sviluppo. Secondo le statistiche, il volume delle vendite del mercato cinese degli endoscopi flessibili nel 2019 è di circa 5,34 miliardi di yuan, con un tasso di crescita di oltre il 12%. Gli endoscopi flessibili rappresentano circa il 22% del mercato totale degli endoscopi e la produzione nazionale rappresenta meno del 10%. Il fatturato dell'attività di endoscopia è di circa 200 milioni di yuan, pari a circa il 4 per cento.
(3) Mercato degli endoscopi monouso
La popolarità degli endoscopi monouso aumenterà inevitabilmente in modo esponenziale il consumo di materiali di consumo per endoscopi. Secondo le statistiche, l'uso degli endoscopi in un ospedale terziario è di circa 600,{1}} volte l'anno. Gli ospedali nazionali sono classificati in base al grado: gli ospedali terziari sono 1192, di cui 722 sono ospedali terziari. Ci sono 6.780 ospedali di secondo livello, 4.989 ospedali di primo livello e 6.751 ospedali non classificati. Escludendo alcuni endoscopi di reparto che per il momento non possono essere utilizzati come materiali di consumo usa e getta, il volume potenziale di diagnosi e trattamento di oltre 60 milioni di casi nel mio paese. Boston Scientific prevede che il mercato globale degli endoscopi monouso raggiungerà i 2 miliardi di dollari nel 2024.
la sfida dell'endoscopia del mio paese
2.1 Tecnica del "collo bloccato".
Le barriere tecniche nel campo dell'endoscopia sono estremamente elevate. I marchi giapponesi e tedeschi hanno una lunga storia di sviluppo e hanno accumulato enormi vantaggi tecnici nel settore. C'è ancora un divario tra i marchi nazionali. Le tecnologie chiave dell'endoscopio medico includono principalmente l'acquisizione di immagini, la post-elaborazione delle immagini e i metodi di illuminazione.
▲ Fonte dei dati: Prospettiva rete informativa e raccolta di dati pubblici
(1) Acquisizione di immagini
Il sistema di acquisizione delle immagini è generalmente costituito da una lente di imaging, un sensore di immagine miniaturizzato, un circuito di acquisizione ed elaborazione e altre parti. Il sensore di immagine è un sensore che rileva le informazioni ottiche dell'immagine e le converte in un segnale di uscita utilizzabile. È una parte importante di una fotocamera digitale. Può essere suddiviso in due categorie: componenti ad accoppiamento di carica (CCD) e componenti a semiconduttore di ossido di metallo (CMOS).
▲ Fonte: potenziale istituto di ricerca
(2) Post-elaborazione dell'immagine
Ci sono ancora molte lacune tra i marchi nazionali in termini di delicatezza dell'immagine e riproduzione dei colori. Al momento, il marchio giapponese Olympus ha una tecnologia di elaborazione delle immagini e di estrazione delle informazioni più avanzata e dispone di molte tecnologie brevettate, tra cui la tecnologia di ingrandimento bifocale, Narrow Band Imaging (NBI), tecnologia di autofluorescenza (AFI), tecnologia di imaging a infrarossi lontani (IRI), ecc. Gli algoritmi di riduzione del rumore svolgono un ruolo chiave nel miglioramento della qualità dell'immagine e aiutano a risolvere i problemi di sfocatura del movimento; il miglioramento dei bordi è anche una tecnica di elaborazione delle immagini molto importante che aiuta i medici a vedere le anomalie nei tessuti in modo più completo, come la generazione di una vista vascolare a contrasto più elevato, il miglioramento della qualità della vista delle immagini della trama dei tessuti e delle immagini della superficie della mucosa, ecc.
Confronto delle principali tecniche di elaborazione delle immagini endoscopiche
▲ Fonte dei dati: informazione pubblica
(3) Metodo di illuminazione
Se la riproducibilità del colore dell'illuminazione è buona è direttamente correlato alle prestazioni dell'intero endoscopio. L'unità luminosa è solitamente costituita da lampade allo xeno o lampadine ad alogenuri metallici, composte principalmente da sistemi elettronici di potenza.
(4) Manovrabilità del corpo dello specchio
La manovrabilità del corpo dell'endoscopio influisce direttamente sulla sensazione operativa del medico e sull'esperienza intraoperatoria del paziente. A giudicare dai dati dei parametri dell'obiettivo, le prestazioni dei marchi nazionali hanno raggiunto gli standard internazionali. Tuttavia, secondo alcuni feedback clinici, in termini di esperienza intraoperatoria dei pazienti, vengono utilizzati endoscopi domestici e ci sono molti feedback da pazienti con disturbi alla gola. Inoltre, nella progettazione e produzione del corpo dello specchio, Olympus ha requisiti estremamente elevati, che sono composti da più di 100 parti, il che porta anche direttamente alla differenza nella manovrabilità del corpo dello specchio.
2.2 C'è una carenza di endoscopisti e occorre istituire urgentemente un sistema di formazione
La diagnosi e il trattamento clinici endoscopici hanno requisiti tecnici e di sicurezza elevati e richiedono l'intervento di professionisti esperti. Secondo il censimento nazionale dell'endoscopia digestiva del 2012, ci sono 26.203 medici di endoscopia gastrointestinale nel mio paese, pari all'1,06% di tutti i medici praticanti nel paese. È meno di un decimo di quello nei paesi sviluppati come il Giappone e c'è un grande divario negli endoscopisti. Insieme al lungo ciclo di formazione degli endoscopisti, è chiaro che negli Stati Uniti, gli endoscopisti gastrointestinali devono ricevere 10 anni o più di istruzione e formazione dopo aver completato una laurea.
Inoltre, il funzionamento degli endoscopi è complicato e ci sono alcune differenze nel campo visivo, nell'effetto della luce del bordo, nella risoluzione angolare e nella qualità del campo visivo di diverse marche di endoscopi. Al momento, gli endoscopi che gli endoscopisti contattano durante l'allenamento sono di marca giapponese, formando un'abitudine d'uso. Passando ad altre marche in seguito, il costo è più alto e il medico ha bisogno di un po' di tempo per abituarsi di nuovo.
2.3 È difficile realizzare l'automazione e la produzione di massa
Molti collegamenti di produzione di endoscopi (compresi gli endoscopi usa e getta) si basano su un lavoro manuale di precisione e la maggior parte delle parti viene prodotta e assemblata a mano. Resta inteso che la maggior parte delle imprese nazionali che hanno ottenuto certificati di endoscopi monouso richiedono la saldatura manuale per confezionare CMOS. È difficile da produrre in serie e la resa del prodotto è molto bassa. Al fine di prevenire il deflusso di tecnologia, l'impianto di produzione di lenti morbide di Olympus non si è spostato finora dal Giappone. Il processo di fabbricazione degli specchi morbidi è molto impegnativo ed è difficile formare tecnici qualificati. È difficile per i nuovi entranti superare le barriere tecniche attraverso l'imitazione.
2.4 Il basso costo e l'alta qualità sono difficili da raggiungere
L'ingresso di prodotti per endoscopi monouso negli ospedali deve basarsi su chiarezza e facilità d'uso e la promozione diffusa deve fare affidamento sul fatto che il costo degli endoscopi monouso è inferiore a quello degli endoscopi multiplex. Ciò determina che il cuore degli endoscopi usa e getta è quello di giocare un gioco tra costo e prestazioni, cioè a un prezzo terminale inferiore al costo medio di utilizzo degli endoscopi multiplex, per raggiungere i requisiti di base del dipartimento Requisiti. Nel gioco tra costo e prestazioni degli endoscopi usa e getta, il costo riceve spesso maggiore attenzione.
I produttori di endoscopi tradizionali progettano e producono endoscopi monouso partendo dal percorso degli endoscopi riutilizzabili. Il risultato sarà lo stesso di Karl Storz. Il design è semplice, il meccanismo è efficiente e i prodotti sono paragonabili a endoscopi riutilizzabili. In termini di controllo, non può competere con Ambu. Questo rende leggermente imbarazzante il posizionamento del prodotto di KZ: internamente potrebbe avere un impatto sulla ricca linea di produzione esistente; esternamente, è difficile evitare il margine di prodotti competitivi che sono stati riconosciuti dal mercato. Sebbene KZ abbia scritto molti articoli sull'impostazione delle specifiche, sembra evitare due punti imbarazzanti, ma è comunque difficile da vendere effettivamente.
A livello nazionale e persino globale, i giocatori di endoscopi usa e getta raccontano la maggior parte delle storie sulla rapida riduzione dei costi dopo la produzione di massa. La realtà è che anche se il prezzo del terminale viene venduto a $ 400, il costo medio di utilizzo è comunque superiore a quello del multiplex nella maggior parte delle regioni del mondo.
